Sektor 02 — Farmaceutska industrija

Električne instalacije za GMP proizvodnju.

Projektiramo elektrotehničku infrastrukturu za farmaceutska postrojenja, biotehnološke laboratorije i distribucijske centre — uz GMP standard, čiste sobe, validaciju i EMS sustave.

Pregled sektora

Farmaceutska proizvodnja postavlja najstrože zahtjeve na elektroenergetsku infrastrukturu — od kontrole okoline u čistim prostorima do potpune sljedivosti i validacije svakog sustava.

Foresight projektira električne instalacije, automatizaciju i monitoring sustave za farmaceutska postrojenja koja rade pod GMP standardom — od proizvodnje aktivnih supstanci (API) i formulacije do sterilne proizvodnje i biotehnologije.

Naš tim usko surađuje s validacijskim odjelima naših klijenata kroz cijeli životni ciklus projekta — od URS-a (User Requirements Specification) do IQ/OQ/PQ kvalifikacije svakog isporučenog sustava.

Radimo prema EU GMP, ISO 14644 (klasifikacija čistih prostora), GAMP 5 (automatizacija) i drugim relevantnim standardima — što omogućuje brzu certifikaciju i ulazak u proizvodnju bez kašnjenja.

Djelokrug

Što projektiramo i isporučujemo.

Pokrivamo cijeli elektroenergetski lanac. Sve discipline pod jednim krovom, koordinirano kroz ePLAN Electric P8 i AutoCAD MEP 3D.

01 / Čisti prostori
Električne instalacije čistih prostora

Električne instalacije u čistim prostorima u skladu s GMP zahtjevima — materijali otporni na sredstva za čišćenje i sterilizaciju, hermetičke izvedbe.

02 / EMS
Environmental Monitoring System

Kontinuirano praćenje temperature, vlažnosti, diferencijalnog tlaka i broja čestica u svim klasificiranim prostorima.

03 / HVAC kontrola
Električna kontrola HVAC sustava

Integracija električne kontrole HVAC sustava sa svim regulacijskim petljama klasificiranih prostora.

04 / Validacija
IQ / OQ / PQ podrška

Sudjelovanje u kvalifikacijskom procesu od URS-a do PQ-a — dokumentacija, testovi i podrška kod inspekcija.

05 / Procesni mediji
Distribucija čistih medija

Električna kontrola distribucije čistih plinova, WFI vode, pročišćenog para — uz potpuno mjerenje i alarmiranje.

06 / Hladni lanac
Skladišta s kontrolom temperature

Električne instalacije za GDP skladišta i distribucijske centre, validacija mapiranja temperature i alarmiranje.

Proces

Kako vodimo projekt.

FAZA 01
URS i idejno rješenje
Definiranje korisničkih zahtjeva (URS), GMP klasifikacija prostora, energetski balans i koncept redundancije sustava.
FAZA 02
Glavni projekt
Detaljno dimenzioniranje, koordinacija s HVAC i procesnim projektom, izrada DQ dokumentacije, ishođenje suglasnosti.
FAZA 03
Izvedbeni projekt
BIM modeliranje (AutoCAD MEP 3D), specifikacije materijala usklađene s GMP, troškovnici, FAT specifikacije.
FAZA 04
Nadzor izvođenja
Stručni nadzor uz kontrolu GMP usklađenosti — verifikacija materijala, izvedbe i dokumentacije tijekom radova.
FAZA 05
IQ/OQ/PQ i puštanje u rad
Vođenje IQ i OQ protokola, podrška kod PQ-a, finalna predaja dokumentacije i obuka osoblja.
Reference

Realizirani projekti.

Pregled odabranih projekata u sektoru podatkovnih centara. Detaljniji opisi dostupni na zahtjev — neki podaci su povjerljivi prema NDA s investitorom.

Reference za ovaj sektor još nisu objavljene. Kontaktirajte nas za više informacija o našem iskustvu u ovom području.

Planirate izgradnju ili modernizaciju farmaceutskog postrojenja?
Razgovarajmo.